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888真人娱乐官网:青光眼引流管

时间:2020/4/25 13:35:46   作者:   来源:   阅读:0   评论:0
内容摘要:海南的权力分散的初步检查,检查和监督临床紧急进口医疗设备,医疗和药品管理局的主要地区,从而实现一站式受理申请临床紧急进口医疗设备,避免医疗机构双向运行,减少临床紧急医疗设备的审批时间小于7天,进一步加强与国际医疗设备的同步,为更多患者带来健康希望。佳宁说,建立一个“一分之二”医学...
海南的权力分散的初步检查,检查和监督临床紧急进口医疗设备,医疗和药品管理局的主要地区,从而实现一站式受理申请临床紧急进口医疗设备,避免医疗机构双向运行,减少临床紧急医疗设备的审批时间小于7天,进一步加强与国际医疗设备的同步,为更多患者带来健康希望。

佳宁说,建立一个“一分之二”医学和药物管理局海南将有效整合医疗和药品监管资源,便于收集、分析和利用的临床医疗信息,促进临床实际数据的应用研究,加快中国的审查和批准制度改革。到目前为止,前三个品种已经完成了临床数据的收集,并向国家药监局提交了相关的产品注册申请。3月26日,国家食品药品监督管理局批准美国艾耶建筑公司试点产品“青光眼引流管”注册,成为中国首个利用国内真实世界数据获批上市的医疗器械产品。

截至2020年2月29日,试点地区医疗机构共批准24批6个品种46例临床急症药物进口。共批准进口临床急症医疗器械38批次1105套,49个品种,235例患者。临床效果明显。进口医疗器械无医疗事故,医疗器械无安全事故。

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